1.应具备医疗器械质量意识和责任意识.
2.了解IS09001、IS013485、 CE及医疗器械行业相关法律法规及专业知识。
3..组织企业内部医疗器械生产质量管理、培训等工作，提高员工质量管理能力。
4.负责质量管理体系有关事宜与外部方进行联络。5.负责维护证书的有效性。
6.完成领导交代的其他工作。