职位详情
医美管线QA经理
1.2万-2万
福建基诺厚普生物科技有限公司
烟台
5-10年
本科
10-15
工作地址

山东国际生物科技园

职位描述
岗位职责:
1、建立建全医美平台研发及生产质量管理体系,筹建质量管理部门。
2、指导、审核、撰写各项质量管理文件,及时跟进国内外GMP法规指南,提供有效的法规符合性支持。
3、对公司研发实验室及车间的建设,提供合规性建设支持。
4、负责指导、监督实施研发实验室及车间的日常合规运行,确保相关质量工作(生产过程监控、偏差、变更、CAPA、验证等)有效实施。
5、负责指导审核实施供应商审计、质量协议的签署。
6、全程参与项目的研发及生产,确保医美产品全生命周期符合GMP法规要求。
7、组织实施研发注册申报相关现场核查及生产GMP现场核查。
8、协调部门内资源,确保资源高效合理利用,确保部门内承担的各项工作进度。
9、上级领导安排的其他事宜。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、化学、生物、食品等相关专业。
2、掌握医疗器械GMP相关要求,了解医美产品研发的注册法规和指导原则。
3、有医疗器械、药品质量、生产相关5年以上工作经验,有医美微球项目经验者优先。
职位福利:五险一金、包吃、带薪年假、员工旅游、节日福利、包住、周末双休、加班补助

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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