岗位职责：
1、熟悉医疗行业相关标准及法律法规要求，负责组织制订、编写质量管理体系文件；
2、负责指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；
3、负责组织质量管理体系内审及管理评审，实施不合格项的跟踪验证；
4、负责与质量认证机构进行接洽、沟通，填报产品认证资料，与质量认证机构联络产品认证事宜；
5、负责企业各项认证文件的审核，配合相关机构进行认证工作；
6、负责质量体系相关文件的归档整理，及其所需资料与记录的收集与保存；
7、负责公司其他相关资质的管理；
8、领导安排安排的其他工作。

任职要求：
1、大专以上学历；
2、熟悉医疗器械质量管理的法律法规，GSP,GMP,ISO13485，ISO9000系列等质量管理体系标准，有体系专职工作经验并具有内部审核证书者优先考虑；
3、能够独立编写体系文件，熟悉体系文件的管理流程；
4、有组织过内部审核，管理评审等事项的能力；
5、综合素质高，文笔好，具有较强的计划、组织、协调、沟通能力；
6、工作严谨细致，有较强的分析解决问题能力、组织和沟通能力；
7、具备高度的质量意识和工作责任心，良好团队合作精神，并能承受工作压力。