岗位职责：
1.协助管理者代表及部门负责人维护公司质量管理体系运行，做好内审工作以及管理评审的工作；
2. 定期与不定期对公司各部门及体系运行情况进行监督与检查；对于监督检查中及内审与外审中不合格项的追踪与验证工作；
3.协助管理者代表及部门负责人，做好接受外部审核和药监相关部门的检查工作。
4. 针对新产品准备GMP注册体系考核资料，组织各部门针对新产品体系考核前进行自查；
5.上级主管分配的其他相关工作。
岗位要求：
1、生物技术或生物工程、机械设计、计算机管理等相关专业相关专业本科或以上学历；
2、具有三年以上医疗器械质量管理经验，具备ISO13485质量体系建设和认证经历，熟悉公司整体的质量管理体系，能按照ISO9000/ISO13485管理标准和医疗器械生产质量管理规范模式建立、维护并持续改进公司的质量管理体系。
3、熟悉医疗器械行业标准和法律法规，熟悉介入类医疗器械质量管理、持有内审员证书。
4、 负责质量管理体系的内外审工作，接受上级主管机构的日常监督检查和专项检查， 根据核查结果采取相应的纠正预防措施并反馈，负责对日常运行状况进行监督与指导；
5、定期与不定期对公司各部门及体系运行情况进行监督与检查；对公司质量体系保持和改进活动提供建议，并对纠正预防措施进行跟踪管理；
6、有医药、医疗器械相关工作经验
职位福利：五险一金、周末双休、带薪年假、免费班车、餐补、定期体检