岗位职责：
1、质量管理体系的建立与维护：协助经理建立、规范、运行及完善质量管理体系，确保符合国内外体系标准和公司内部管理规定。
2、文件管理：负责生产基地GMP文件的编写、修订，质量档案保管，质量监控规程的起草。
3、质量监控：负责产品生产质量监控及其他相关的质量监控，包括现场监控和巡检。
4、偏差和变更管理：协助进行偏差、OOS、变更控制管理等。
5、质量统计与信息反馈：负责质量统计和质量信息反馈管理。
6、内部审核：参与质量管理体系的内部审核。
7、不合格品控制：负责不合格品的控制流程管理、组织验证管理工作。
8、质量数据分析：负责质量数据收集、分析、撰写质量回顾分析报告。
9、合规性审计：协助GMP合规专员负责公司自检及外部审计，确保质量合规性。
10、完成领导安排的其他工作，关心下属工作情况，指导下属完成相应工作。

任职要求：
1、统招本科学历，药学相关专业；
2、3年以上药厂质量管理经验；
3、熟悉GMP质量管理体系各项要求，熟悉药品相关法律法规；
4、熟悉变更、偏差、CAPA、内外部审计、投诉/召回等流程并参与相关工作；
5、具有较强的组织协调能力、沟通能力和管理能力