岗位职责：

1、负责医疗器械微生物检验、验证、试验等工作（包括无菌、微生物限度、致病菌、消毒效果、灭菌性能、细菌过滤效率等试验研究；

2、具备技能：掌握不溶性微粒、细菌内毒素、无菌检验、微生物检验、洁净区环境监测方法及相关设备(灭菌器、生物安全柜、超净工作台、尘埃粒子计数器、风量罩、浮游菌采集器、生化培养箱等)操作使用方法；

3、负责菌株培养基配置、菌株操作，样品处理、供试液制备；

4、负责微生物相关检验、试验工作的质量控制，参与相关OOS/OOT及偏差的调查；

5、负责本岗位工作相关的数据统计、记录汇总及存档工作；

6、完成上级交给的其它有关工作；

7、负责起草和执行QC实验室的相关SOP及质量标准，负责设备使用、维护保养及管理；

任职要求：

1、大专及以上学历；微生物、生物技术、生物工程等相关专业，熟悉微生物检测方法；

2、工作经验：具备1年（含）以上医疗器械行业质量检验经验；

3、被培训过的经历或项目:具有医疗器械无菌检(化)验员证书或ISO 13485/YY0287培训证书优先。

4、工作严谨细致，有原则，责任心强，有良好的沟通协调能力及团队协作精神；

5、具备扎实的微生物实验室分析技术，对无菌操作概念明确，能维持微生物实验室的环境；

6、工作严谨细致，有原则，责任心强，有良好的沟通协调能力及团队协作精神；

7、其他需列明事项：身心健康，无特殊感染、传染性疾病及遗传家族病史。