职位描述
岗位职责:
1.负责撰写GLP、GCP试验QA检查计划并实施检查,撰写QA检测报告。
2.负责试验方案、试验报告、原始记录及试验过程的检查。
3.负责制定设施检查、验证检查的计划并实施检查。
4.负责审核SOP,判断是否符合法规要求。
5.配合接待委托方等监管机构的检查。
6.其他质量相关工作等。
任职资格:
1.药学、毒理学、药理学、生物、医药等相关专业,本科及以上学历;
2.熟悉药物非临床研究质量管理规范、兽药非临床研究质量管理规范及国家认监委良好实验室规范原则等相关法规,参与过GLP、GCP认证工作;
3.执行力强,有良好的沟通能力和抗压能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕