职位要求概述：应具有相关专业（医学、检验学、药学、微生物、生物工程、化学等）大学本科及以上学历。

福利待遇：双休、五险一金、商业保险、交通通讯补助、高温采暖补助、年度体检、司龄工资、家长会公假、带薪年假。

岗位职责：

1. 负责质量管理体系的搭建，医疗器械的合规性监督，组织指导质量管理制度和岗位操作规程，指导、监督制度的执行，并对执行的情况进行检查、发现问题及时纠正和持续改进；

2. 掌握医疗器械经营相关法律、法规、规章等相关规定，指导、督促企业相关部门和岗位人员执行相关规定，合规经营；

3. 负责验收产品入库，医疗器械与耗材的购进、储存、销售、运输等环节的质量管理工作；

4. 负责行业主管部门、药监局、供应商等对公司开展的医疗器械质量检查、审计迎检、许可资质的变更、换发等相关工作；

5. 负责首营审核，包括产品、供货者、购货者合法资质的审核，同时应收集、更新经营产品质量信息，建立所经营产品的质量档案和清单；

6. 负责不合格医疗器械的确认，对不合格产品进行书面意见和签字，对不合格产品处理的过程实施有效监督；

7. 对委托医疗器械的第三方物流储存条件、运输条件和质量保障能力进行审核；

8. 根据医疗器械的要求，进行文件控制，组织和协助开展质量管理培训，协调运营和供应链等岗位的高效配合；

9.完成上级领导安排的临时性工作。

任职资格：

1. 具有检验学、生物医学工程、生物化学、免疫学、基因学、药学、生物技术、临床医学等医疗器械相关专业大学本科及以上学历；

2. 三年及以上三类医疗器械相关质量工作经验；

3. 熟悉质量管理体系相关法律法规及标准；

4. 熟练使用办公软件（Word/Excel/PPT）；

5. 能够独立编写、审核质量体系文件的能力；

6. 品行端正、工作细心，严谨和有条理性；

7. 具有较强的独立工作能力、沟通能力、协调能力和团队合作精神。