职位描述

GSP

岗位职责

1协助质量负责人贯彻执行国家有关医疗器械法律、法规和规章等，正确理解并积极推进本公司质量体系的正常运行；
2、根据国家医疗器械相关法律、法规，结合公司实际情况，不定期对公司质量管理体系文件进行修改，并保证质量管理体系文件在公司内部的可实施性；
3、抓好经营系统的质量管理，提高经营系统的质量保证能力，对经营系统的工作质量负责；
4、在掌握经营进度的同时，掌握质量动态，发现质量问题及时与质量负责人汇报，对重大质量的改进措施在经营系统的实施落实负责；
5、制定年度培训计划，并与办公室联合，组织实施，加强对经营人员的质量教育，并进行考核；

6、制定年度体检计划，并与办公室联合，组织实施，保证直接接触医疗器械的工作人员符合健康要求；

7、熟悉生产工艺流程，具有再学习能力；

8配合质量负责人对医疗器械供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量进行考察和评价；

9、负责对供货单位销售人员、购货单位采购人员合法资格进行核实；

10、负责对供货单位合法资格、经营品种合法资格进行质量审核，建立供货单位质量档案、经营品种质量档案，根据审核内容的变化进行动态管理；

11、负责对购货单位合法资格进行质量审核，建立客户档案，根据审核内容的变化进行动态管理；

12、参与内部质量管理体系审核的检查工作

13、完成上级领导交办的其他工作。

任职要求：

1、医疗器械相关专业（临床医学、医学检验学、生物医学工程、药学等专业）；

2、从事医疗器械经营企业质量管理2年以上工作经验；

3、操作过标准药品或医疗器械ERP软件的GSP管理功能，且熟练使用相关办公软件；

4、有优秀的团队合作和协调能力；

5、具有吃苦耐劳精神；

6、有大型生产企业工作经验优先

7、英语精通者优先。