岗位职责：

1. 与内部研发团队紧密合作，依据药物研发项目整体目标和 DMPK 策略，制定详细且可行的 DMPK 项目计划，明确项目里程碑、关键交付成果及时间节点；

2. 负责 CRO 项目的招标与筛选工作，评估潜在 CRO 供应商的资质、能力、经验及报价，选择最符合项目需求的合作伙伴，并主导合同谈判与签订过程，确保合同条款清晰明确、符合公司利益与项目要求；

3. 协同 CRO 及内部团队召开项目启动会，清晰阐述项目背景、目标、范围、计划以及各方职责与沟通机制，为项目的顺利开展奠定基础；

4. 依据项目计划，向 CRO 准确下达工作任务与指令，包括实验设计、样本分析、数据收集与报告等方面的具体要求，确保 CRO 充分理解并遵循公司的标准操作流程与质量规范；

5. 建立并维护与 CRO 的高效沟通渠道，定期召开项目进展会议（如周会、月会等），及时跟进 CRO 工作进展，解决工作中出现的问题与挑战，确保项目按预定时间表顺利推进。对 CRO 提交的各类文件、数据及报告进行及时审核与反馈，保证其准确性、完整性与合规性；

6. 监控 CRO 项目预算的使用情况，定期进行成本分析与评估，确保项目费用控制在预算范围内。对于可能出现的预算超支情况，及时识别风险并制定应对策略，必要时与 CRO 协商调整项目范围或费用安排；

7. 在项目完成后，负责组织项目的收尾工作，包括对 CRO 交付成果的最终验收、项目费用的结算与支付、项目文档的整理与移交等，确保项目顺利关闭。 对整个项目过程进行全面回顾与总结。

任职要求：

1. 药学、药物分析、药代动力学或相关专业硕士及以上学历；

2. 具有5年以上项目管理经验，其中至少2年直接负责与 CRO 对接及管理工作，熟悉药物研发流程及各阶段 DMPK 研究需求；

3. 有成功领导项目从启动到完成的完整经验，包括项目计划制定、CRO 筛选与管理、项目监控与风险管理、项目收尾等环节；

4. 精通药物代谢与药代动力学原理、实验技术（如各种体内外代谢模型、分析方法学等）及数据分析方法，能够独立设计并指导复杂的 DMPK 实验研究；

5. 熟悉国内外药品研发相关法规政策（如 GLP、GCP、FDA/EMA 指导原则等），了解行业标准与规范，具备确保项目合规开展的能力；

6. 对药物研发其他领域（如药物化学、制剂学、临床药理学等）有一定的了解，能够与跨部门团队进行有效的专业沟通与协作；

7. 具备高度的责任心与敬业精神，对项目工作认真负责，注重细节，始终以确保项目成功交付为首要目标；

8. 具备良好的英语表达能力，具有较强组织管理协调能力和分析解决问题能力。