职位详情
QC理化质检员
5千-8千
赛诺医疗
天津
3-5年
本科
11-27
工作地址

天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦B区2层

职位描述
岗位职责:
1. 协助QC工程师制定并执行理化实验室的检验标准和流程,确保检验结果的准确性和可靠性。
2. 比较、分析并验证现行的检验方法和检验标准,对已经过时或存在问题的检验方法及检验标准上报改进;

3. 监督实验室的日常运行,包括设备维护、试剂管理、文件管理、样品接收与检验等。

4. 负责实验室人员的技术培训和能力评估,提高团队的整体技术水平。

5. 按照要求,及时完成原材料、半成品、成品的检验工作,并定期对实验室的检验结果进行汇总,分析数据趋势。

6. 参与新工艺、新设备的转产工作及过程能力、稳定性的检验工作;

7. 协助完成CAPA,投诉事件、OOS等调查工作,并监督解决方案的实施过程,确保问题得到有效解决。

8. 协助和指导相关部门做好质量改进工作;

9. 确保实验室的工作符合质量体系、EHS等相关标准和法规要求;

10. 完成上级安排的其他工作,直接下级人员缺失时,代理直接下级的工作。


任职要求:

1. 本科及以上学历,药学、材料化学或相关专业优先。4年及以上工作经验。

2. 熟悉相关分析方法,化验仪器使用及标准方面的知识;

3. 熟悉医疗器械质量标准,行业标准和药典要求等优先;
4. 熟练掌握office等办公软件;英语4级及以上水平;
5. 具有检验员或相关证书者优先考虑;
6. 身体健康、无传染病、双眼矫正后视力或裸眼视力>=0.8,无色盲,无色弱。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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