任职资格：

1、年龄：45岁以下，学历：专科及以上，专业：机械类相关专业；

2、三年以上质量管理工作经验；

3、较强的组织、策划能力和写作能力，善于协调、沟通，条理性强；

4、具有医疗器械、医药行业工作经历及熟悉验证工作者优先考虑。

岗位职责：

1、监控工艺状态，对工艺参数的改变对产品的影响进行认定，并论证设定的合理性；

2、根据公司整体质量状况组织质量控制方案，监控产品全程质量；

3、定期评估工艺或控制方案；

4、制定产品质量检验标准；

5、处理客户反馈，依据反馈改善质量控制；

6、总结产品质量问题并推动相关部门及时解决；

7、分析工序能力，进行质量改进；

8、工艺流程·控制计划·工艺变更通知单的接受；

9、为纠正质量问题，有权停止现场的生产；

10、对不合格品做处理判定；

11、协助生产部分析，处理和解决客户质量问题，满足内外部的质量需求，不断提高产品质量满意度；

12、制定新产品质量管理计划并监控实施，使新产品质量水平达到预定目标；

13、配合技术部门进行新产品试制及质量控制；

14、分析最终产品及过程失效原因并提出改进方案；

15、如有开发新供应商，协助相关部门对其进行品质方面的稽查；

16、完成上级委派的其他任务。