岗位职责:
任职要求
1、负责部门的国家CMA和CNAS扩项申报、飞行检查和监督检查等工作；
2、负责部门的质量体系建立、实验室和报告质量风险管控及人员管理等工作；
3、负责实验室年度计划（人员培训、人员监督、质控、期间核查、功能核查、维护保养计划）的制定，并监督和执行；
4、负责实验室的质量核查和报告核查、溯源及风险把控等工作；
5、负责实验室的设备计量，校准确认和溯源等管理工作；
6、负责实验室的设备、人员、质量体系资料、实验室各种记录表格和报告等档案管理工作；
任职要求:
任职要求
1、本科及以上学历、医药、微生物、生物医学工程、化学、高分子等相关专业优先；
2、有一定的领导能力、人员管理能力和团队合作能力，熟悉CMA/CNAS质量体系者，有医疗器械飞行和监督检查经验者优先；
3、有制药企业或医疗器械企业及检测公司两年以上相关检验工作经验者优先，有第三方质量管理经验者优先；
4、熟悉ISO 13485、ISO 9001、ISO 17025、GMP和GLP等质量体系者优先；
5、了解设备计量和校准要求者优先，熟悉设备管理流程者优先；
6、具有医疗器械、药包材、高分子材料等产品注册经验者优先；
7、熟悉医疗器械法律法规，检验工作规范和管理条例者优先。
8、良好的文字处理能力及沟通能力，英语写作能力，熟悉办公软件使用。