职位详情
医疗器械质量经理
9千-1.6万
青岛雅斯医疗器械有限公司
青岛
5-10年
大专
09-21
工作地址

青岛雅斯生物科技有限公司

职位描述
岗位职责:
1、负责公司质量体系的建立、维护以及持续改进,并对体系中各个流程推动优化;
2、负责制定各阶段的质量目标和品质改善计划;
3、负责组织质量事故的原因分析、处理、纠正预防措施的制定;
4、负责组织产品开发、生产中异常问题的处理、分析、改进等活动;
5、负责组织召开质量例会、开展员工质量培训和质量管理活动。
5、负责供应商管理;
6、负责部门团队建设与指导,合理分配下属工作任务,激励,培养和考核下属。
任职要求:
1、本科及以上学历;
2、具备生物或相关专业专科以上学历;
3、具有相应的专业知识(生物学、病毒 学、分子生物学、生物化学、免疫学、医学、药学等);
4、5年以上从事体外诊断试剂质量管理经验,并具有丰富的实践经验以确保在其生产、质量管理中履行其职责
5、 具有优秀的管理、组织能力和沟通能力;
6、熟悉并能熟练应用《体外诊断试剂生产实施细则》以及YY/T0287-2003和YY /0316-2000等标准建立起来的质量管理体系,熟悉公司的质量方针和质量目标,能根据公司的质量方针和质量目标制定部门的质量目标,维持质量管理体系的正常运作和高效运行。
7、 熟悉13485体系;迎接过省内外的各类检查,带过 10人以上的队伍。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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