岗位职责:
1. 负责日常分析相关检测工作;
2. 负责药物研发项目的质量研究工作、质量标准制订以及稳定性试验;
3. 负责分析方法的开发和优化、校正与转移,为工艺研发部门提供分析数据及支持,协助解决工艺开发、改进中遇到的问题;
4、负责质量标准的复核和原始记录的检查;
5. 参与撰写药物分析方面的申报资料,协助项目的注册申报和现场核查;
6、指导研究员开展相关工作;
7、完成领导安排的其他工作。
任职要求:
1.化学或药学相关专业,本科及以上学历。
2.基础知识扎实,从事药物研发分析工作至少满5年,并接受过系统的规范性操作培训,能独立 开展研发项目的质量研究工作。
3.熟悉药物分析方法开发和验证工作。
4. 熟悉研发相关的法规技术指导原则、药品注册流程。
5.熟悉HPLC、GC、UV、溶出度等相关仪器的原理,并能熟练操作和常规维护。