技能要求：
13485质量体系质量管理法律法规ISO9001CE认证内审员证书
岗位职责：
1.负责质量部ISO13485质量体系的建立、运行及管理。
2.负责产品批记录的最终审核及产品放行工作，确保每批放行产品的生产、检验符合相关法律、法规及技术规范的要求。
3.负责不合格品控制，对不合格品组织评审，并对不合格品的处理进行跟踪。
4.负责质量体系审计管理，实施质量体系的持续改进。
5.负责公司验证的统筹管理，指导其他部门实施验证，并进行跟踪。
6.管理公司需要计量的仪器与设备。
7.参与技术改造、关键物料供应商选取、关键生产设备选用、关键岗位人员的确定等对产品质量有关键影响的活动，并从质量管理的角度提出意见。
任职资格：
1、大专及以上学历，机械、电气、医疗器械等相关专业；
2、5年以上相关工作经验，2年以上质量管理经验；
3、质量管理体系、标准化等相关知识的培训；
4、通晓质量管理体系、产品检验标准和产品质检相关知识；
5、掌握WORD，EXCEL等办公软件使用方法，具有较好的文字能力；
6、做事有条理，工作细致，责任心好。