无经验勿扰！

岗位职责：
1、负责器械警戒体系的搭建、维护与更新，确保监测工作持续合规。
2、负责器械不良事件收集、跟踪随访、分析评价和报告；
3、撰写器械警戒体系文件、定期安全性更新报告、器械警戒计划，负责临床试验相关文件的PV审核等;
4、识别和评估器械风险，提出风险管理建议，组织开展风险控制、风险沟通等活动，不定期组织开展项目内部审查工作，并配合国家局，省局的审查;
5、完成领导交办的其它工作。

任职要求：
1、医学、护理学、药学等相关专业本科及以上学历；
2、在医疗器械企业或者CRO从事相关工作优先；
3、熟悉相关法规要求及GCP要求，熟悉办公软件的使用；
4、工作计划性强、执行力强、严谨细心、对于工作中的的问题善于研究，独立思考。
5、敬业进取，有较好的沟通协调能力和抗压能力，能适应频繁出差。