岗位职责
1.在总经理直接领导下,负责公司生产技术管理全面工作,严格按照《药品管理法》和GMP要求做好生产的组织、平衡和调度。
2.协助总经理组织实施公司生产发展规划,主持编制生产计划,主持生产技术协调会和临时性的协调会,解决生产中出现的生产和技术问题,保证公司生产计划的全面完成。
3.负责公司安全生产工作。组织对职工进行安全生产教育,抓好安全、消防和职工劳动保护工作,定期主持安全生产状况分析会,组织制定安全生产措施。
4.对重大生产责任事故、安全事故提出处理意见,对所管辖部门的员工有权提出奖惩意见。
5.根据生产计划,负责设备配备、维护和调配审批。
6.根据产品生产情况,推进先进设备设施的改进和老旧设备设施更新换代工作。
7.促进科技和工艺进步,降低生产成本,提高产品质量。
8.负责审阅主管工作方面的文件、报表,主持召开有关会议,处理主管工作方面的有关问题。
9.负责工艺规程、操作规程的审核和批准,监督相关文件执行实施,确保药品在规定条件下生产、贮存,保证产品质量。
10.负责厂房和设备维护计划的批准。
11.审核和批准辅助批生产记录的印制。
12. 负责企业相关人员培训计划的批准。
13.确保完成各种必要的验证工作。
14. 确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门。
15.监督厂区卫生状况。
16.确保关键设备经过确认。
17.确保完成生产工艺验证。
18.批准并监督委托生产。
19.确定和监控物料和产品的贮存条件。
20.保存记录。
21.监督GMP执行状况。
22.监督影响产品质量的各种因素。
23. 组织编制、审核科研规划和科研项目方案、产品生产线规划和新产品开发计划和技术创新计划,并予以实施和监督检查执行情况。领导公司新产品的设计与开发工作,并组织鉴定。
24、建立科技情报交流和技术合作体系,引进先进技术,促进公司技术水平的提高。
25、负责组织解决生产过程中的重大或关键技术问题以及技术改造中技术质量把关。
26、组织召开公司技术质量会议,对分析查出的质量问题,做出纠正和预防措施决定。
27、完成总经理交给的临时任务,定期向总经理汇报工作情况及有关生产等方面的重大问题。
任职要求
1、30-60岁,医药或相关专业本科以上(含本科)学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有3年以上(含三年)的药品生产和质量管理实践经验;其中至少有一年的药品生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训,坚持原则,廉洁奉公;有较强的组织协调能力,熟悉企业自有产品的生产工艺、处方和质量标准;
2、必须有丰富相关中药岗位工作经验。
职位福利:五险一金、包住、包吃、交通补助、餐补