岗位内容：
1. 注册法规：负责撰写医疗器械产品法规相关文件（风险管理报告/可用性报告/临床评价报告/生物学评价等）；与注册检验、药监部门、临床试验单位、技术评审专家适时沟通，跟踪、推进项目进度；
2. 体系：组织策划公司内部质量管理体系和管理工作的建立及推行工作组织质量管理体系文件编制修订，定期检查体系执行过程中存在的问题，确保公司体系正常运行；
3. 验证：负责设备的验证方案编制、审核、执行及验证交付等工作；
4. 质检：贯彻实施国家及省市的质量政策、规程、标准及有关加强质量管理工作的规定和要求，认真执行质量监督和检查验收工作。
任职要求：
1. 医疗器械生产的经营管理经验，精通ISO13485、9001质量管理体系和流程，精通GMP药品生产质量管理规范，接受过医疗器械法律法规、质量管理、产品标准等培训更佳；
2. 具备较强的沟通、协调和问题解决能力。