职位详情
质量管理员(医疗器械)
5千-6千
青岛优诺口腔医疗有限公司
青岛
3-5年
大专
07-06
工作地址

青M2创意园2号楼3楼

职位描述
1.组织制订公司质量管理相关制度,指导并监督制度的执行。
2.协助对公司开展的医疗器械质量检查、审计迎检、许可资质的变更、换发等相关工作。
3.负责计算机进销存系统的优化更新、质量基础数据的录入、产品质量信息的维护工作。
4.协助完成风险体系及评估方式的落实,跟踪检查以及日常监控与管理;协助完成对质量体系运行情况的检查及整改跟踪。
5.验收产品入库,负责医疗器械购进、储存、销售、运输等环节的质量管理及证件合规工作。
6.收集、传递、反馈有关产品的质量信息,随时关注产品质量动态。
7.按照行业标准和药监局规定,维护和改进质量体系以保证符合要求。
8.负责供应商、客户资质审核管理,并建档保管。
9.负责医疗器械质量问题投诉处理并监督整改措施的落实。  
10.配合完成上级部门的迎检工作,与商检局、药监局保等上级部门持良好关系。
12.负责公司内相关质量管理体系的培训工作。
任职要求:
1、大学专科或本科可以满足三类植入医疗器械销售公司质量负责人要求。医疗器械相关专业(医疗器械、生物医学工程、医学、生物工程、药学、化学、检验学等相关专业),或中级以上相应技术职称。三年以上相关医疗行业质量管理从业经历。
2、医疗知识及经验:具备一定医学知识及临床经验,熟悉医疗器械法律法规,医疗器械生产质量管理规范(Ⅲ类)等国家相关认证标准,掌握质检、生产、质保等有关方面知识,能够独立建立和完善公司的质量体系。
3、风险管理能力:具备敏锐的风险意识和管控能力,能够及时发现和防范医疗风险,并采取适当措施加以控制。
4、道德和职业操守:应具备高度的道德和职业操守,遵循医疗器械行业准则及法律法规,确保服务诚信。
5、持续学习和提高:具备持续学习和提高的意识和能力,不断更新专业知识,提升综合素质及能力水平,积极参加相关行业培训,与同行保持密切合作与交流。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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