岗位职责：

1.负责公司产品研发管理体系文件的编制，体系的推广、内审工作，保证受控文件有效使用，并进行适时监督，提出改善意见。

2.负责公司产品认证、专利管理等相关文件管理。

3.对技术文件管理，对产品实现过程中相关技术资料编制、审核和归档。

4.协助完成对质量体系运行情况的检查及整改跟踪。

5.协助做好行业主管部门、客户对公司开展的现场审核、许可资质的变更、换发等相关工作。

6.实验室数据规范化管理。

岗位要求：

1.本科及以上学历，医药、化学化工、材料工程、生物等相关专业；

2.熟悉ISO13485质量认证体系和GMP相关法规要求，至少有1年以上的生物医药行业工作经验；

3.具备良好的职业素养、沟通能力和团队精神；

4.思维逻辑清晰，较强的文字撰写能力。