职位详情
临床监查员CRA
1万-1.6万
北京诺康达医药科技股份有限公司
北京
1-3年
大专
11-18
工作地址

北京诺康达医药科技股份有限公司

职位描述
岗位职责:
1.中心筛选:协助项目经理填写研究中心信息调研表。负责调研、提供试验中心和研究者相关信息。
2.伦理沟通:协助研究者及时提交伦理审查或备案资料,并获得伦理批件/备案回执。
3.中心管理:负责研究中心全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。
4.物资管理:管理所负责研究中心试验物资,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。
5.沟通协调:协调中心稽查前的各项准备工作,负责完成的稽查报告的反馈、制定整改计划,并按时完成整改计划中的工作。
其他:公司交办的其他工作。

任职资格:
1.教育背景:临床医学、药学相关专业,大专及以上学历。
2.工作经验: 医药企业或CRO至少一年以上临床试验经验。
3.专业知识与技能:
(1)熟练掌握GCP、ICH GCP及临床试验相关法规。
(2)了解临床试验全过程。
(3)具有良好的沟通协调能力,与临床医生能建立友好的工作关系。
4.职业素养:良好的个人品质和敬业精神,诚实守信,有良好人际关系。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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