1. 全面负责公司质量管理体系的建设：制定并持续优化质量管理体系文件，确保其符合国内外医疗器械行业的相关法律法规要求（如ISO 13485、医疗器械生产质量管理规范等），并监督其有效运行。

2. 质量控制管理：负责产品从原材料采购到成品出厂的全过程质量监控，包括质量检验、检测标准的制定与执行，确保产品质量符合既定的标准和客户需求。

3. 不合格品管理：负责不合格品的评审、隔离、分析原因及制定纠正预防措施，跟踪落实直至问题关闭，防止类似问题再次发生。

4. 放行控制：负责产品和原材料的放行审批，确保所有放行产品均经过严格的质量检验并符合质量标准。

5. 许可证管理：负责公司产品经营及生产许可证的申请、续期及日常维护，确保公司合法合规经营。

二、生产管理与工艺控制

1. 生产计划与调度：根据公司战略目标和市场需求，制定年度及月度生产计划，合理调度资源，确保生产计划按时按质完成。

2. 生产工艺制定与优化：根据产品特性和客户要求，制定详细的生产工艺操作方案和质量标准，并持续优化生产流程，提高生产效率和产品质量。

3. 生产过程管理：掌握生产进度和质量状态，及时解决生产中的技术问题和管理难题，确保生产过程的稳定性和连续性。

4. 安全与环境管理：建立健全公司安全生产管理体系，制定并执行安全生产制度和操作规程，定期检查公司安全情况和安全制度落实情况，确保生产安全。

5. 成本控制与效率提升：通过精益生产、成本控制等手段，优化资源配置，降低生产成本，提高生产效率和产品竞争力。

任职资格要求

1. 教育背景：本科及以上学历，机械、电子、电气、生物技术、医药等相关专业毕业，具备有源产品或无源无菌产品生产质量管理优先考虑。

2. 工作经验：3年以上医疗器械或医药行业生产质量管理工作经验，熟悉医疗器械或医药行业相关法律法规及业务控制流程。

3. 专业知识与技能：精通生产管理、质量管理、设备管理、仓储管理、流程管理等，熟悉医疗器械的法律法规和质量标准，能够将公司质量体系正确应用于生产过程中。

4. 个人能力：具备优秀的领导能力、沟通协调能力、团队协作能力、计划与执行能力，勇于创新，有责任心，有过硬的技术和丰富的生产管理经验。