岗位职责:
1、负责对二类三类医疗器械注册组织编写、修改产品技术要求;
2、负责注册申报资料准备过程中与外方的沟通与跟进,并时汇报工作进展情况;
3、负责组织注册申报相关资料的起草、编写、翻译和校对工作;
4、负责注册证书的维护工作,如注册证书的变更、纠错、说明书备案等的工作;
5、负责根据药监管理部门的审评意见,制定工作计划并能够组织外方工作,确保按时取得注册证;
6、负责制定送检计划,按计划完成检测样品的准备和送检,跟进检测进度确保按时取得检测报告。
任职资格:
1、本科以上学历,医学,生物医学，化学等专业优先；
2、有QA、QC工作经验者优先
3、工作作风细致、严谨、条理性强,有高度的责任感和良好的团队合作精神