一、质量管理体系建设及维护
1.组织制订医疗器械、药品和化妆品的质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进
2.组织公司药品质量管理体系内审和风险评估工作；
3.检查质量管理体系的执行情况，并加以纠正和持续改进；
4.组织收集整理质量安全风险情况，协同质量负责人进行安全风险情况总结，跟进对应整改情况。其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。
二、医疗器械和药品经营法律法规管理
1.负责收集与医疗器械、药品和化妆品经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；
2.督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范；
三、不合格产品管理
1.负责不合格医疗器械、药品和化妆品的确认，对不合格产品的处理过程实施监督；
2.负责医疗器械、药品和化妆品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
3.负责医疗器械、药品和化妆品召回的管理；
4.负责医疗器械、药品和化妆品不良事件的收集与报告；
四、采购合同、质量管理类文件的审核
1.负责采购合同是否符合GSP要求的审核；
2.质量管理类文件：法人授权书、质保协议、印章印模、质量体系调查表、评审表、随货单票样的审核。
3.负责对医疗器械、药品和化妆品的供货者、产品、购货者资质的审核；
五、设施设备
1.时空及WMS计算机权限的审批；
2.指导药品信息系统中进销存模块操作权限的设置；
3.组织验证、校准相关设施设备；
4.组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；
六、人员培训
1.制定医疗器械、药品和化妆品质量管理年度培训计划，并按照计划协助开展质量管理教育和培训；
七、公司医疗器械和药品证件
1.医疗器械经营许可、备案证及药品经营许可证的延续；
2.医疗器械经营许可、备案证及药品经营许可证的变更；
八、质量报告的上报
1.配合药监部门的监督检查并完成各类报告的上交；
2.完成器械本部质量管理部要求的质量报表的上交；（月度、季度、临时报表）
九、对三级公司的管理
协助三级公司开展质量管理工作