岗位职责： （1)负责依据国家法律法规，采集并制定相关规章制度 （2)负责公司质量管理体系的建立、维护其运行和持续改进。 （3)负责公司质量方针、质量目标贯彻落实，改善公司质量管理工作 （4)负责公司质量部门的日常管理，部门团队建立工作。 （5)负责公司产品质量的监控，产品的质量审批放行。 （6)负责公司内部不合格项的调查及处理事由，负责纠正预防措施的跟踪。 （7)负责公司质量体系的审核工作以及所涉及的对外活动。 （8)负责公司质量文件的管理工作。 （9)负责公司各生产部门现场检查和巡视，负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。 （10)负责保存和积累质量资料和数据，对质量问题进行追踪分析，为改进工艺和监督管理提供信息。 （11)负责记录审核，产品过程质量数据统计、分析。 （12)负责接收公司其他人员传递的客户审核以及客户直接的质量投诉，对其进行回复，必要时要求内部改进，并进行追踪。 （13)负责修订SOP，培训、考核。 （14)负责质量分析方面的记录，监督检查质量管理文件的执行情况。 （15)负责起始物料和生产过程的偏差，异常情况进行处理及变更控制。 （16)负责公司测量及监视设备的检定校准工作。 （17)负责主导推进QC质量控制体系搭建，并监督执行 （18)及时完成领导交派的其它工作 任职要求： 1、了解ISO系列标准及GMP相关法律法规。 2、熟悉使用质量管理工2-3种（SPC、MSA、APQP、PPAP等）。 3、有良好的跨部门沟通与协调能力、逻辑分析能力与问题解决能力、文件编写与审核能力。 4、有生物、制药行业相关工作经验3-5年； 5、学历：本科及以上学历； 6、有药品、医疗器械，QC实验室质量工作优先。