职位详情
医药研发QA
8千-1.2万
北京贝诺康医药科技有限公司
北京
3-5年
大专
09-20
工作地址

亦创高科创新科技园10号楼6层601

职位描述

医药研发QA
职位描述:
1、负责推进研发质量管理体系的建设,组织制定研发质量管理制度;
2、负责研发试验数据的可靠性管理,定期检查API研发过程中各项记录,确保研发数据真实、有效;
3、负责研发人员的质量培训,提升研发人员的质量意识;
4、参与制订或审核研发相关的报告、SOP、记录、台帐,并负责相关文件的分发、实施、回收,监督研发项目的质量;
5、定期监督各类仪器和器具的检定、校验、确认;
6、审核药物研发过程中各实验方案是否符合规范性要求;
7、管理研发所需物料、对照品、参比制剂和样品等,并定期进行检查。

8、对研发现场进行日常检查,促进研发现场的管理提升(状态标识、设备、文件等);

9、领导安排得其他日常工作。
职位要求:
1、药学、药物分析及相关专业;
2、专科及以上学历, 3-5年医药研发QA相关岗位工作经验,有医药研发经历者优先考虑;
3、熟悉药品研发过程,了解GMP和药品研发知识;
4、具备较强的执行力、沟通协调和学习能力,良好的质量体系文件撰写能力,原则性强,工作积极主动。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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