岗位职责:
1、全面负责分配项目的研发或开发工作或现有产品的工艺改进、优化等工作。
2、参与公司新产品项目的选题、论证和立项等工作,起草详细的项目可行性研究报告。
3、编制所承担项目的研制计划,带领团队严格遵循产品开发流程按期完成科研任务。
4、负责提出产品研究所需的原辅料、试剂、仪器设备和工具等采购计划。
5、对所负责项目的所有注册申报资料进行全面审核,确保资料的完整性、准确性和真实性。
6、参与公司拟引进项目的洽谈,并对研发单位进行实际考察以及与合作单位合作开发合同的初步审核提出建议。
7、掌握本专业研发文献检索方法,收集、查阅和翻译研究工作所需的文献资料。
任职要求:
1、应用化学、有机化学、药学等相关专业,本科及以上学历,5年以上仿制药研发经验。
2、熟练掌握《药品管理办法》、《药品注册管理办法》等国家有关政策法规。
3、熟悉有机合成基本实验操作,有GMP经验及工厂放大工作经历者优先;
4、掌握常用合成设备(小型反应釜1-5L,旋蒸,各种实验室用泵,冷凝设备,分离纯化设备)分析仪器(如气相和液相色谱)的使用,有一定化学解谱能力;
5、掌握常用专业英语,可以阅读基本的英文文献,有一定的专业英文写作能力。
职位福利:五险一金、带薪年假、定期体检、节日福利、餐补、弹性工作、试用期全额、工作居住证