岗位职责:
1.指导完成仪器和理化分析检测和实验原始记录撰写,保证完整性、真实性和及时性;
2.负责完成各种分析方法的开发及验证,撰写验证方案和报告;
3.起草原料药,辅料、包材和制剂成品的质量控制标准和检验规程;
4.整理分析药物质量研究及稳定性研究中的数据,参与申报资料的撰写;
5.参与接受相关产品的注册研制现场核查。
任职要求:
1.本科及以上学历,药物分析、分析化学、药物合成、环境工程、化学工程、有机化学等相关专业;
2.3年以上相关工作经验,熟练掌握常用一种或多种常用分析仪器,如HPLC、GC、原子吸收分光光度计、荧光分光光度计、ICP-MS等,具有分析方法开发验证和研究的实际工作经验;
3.熟悉ICH,中国及美国FDA有关分析方法的法规和指南,熟悉GMP/GLP;
4.有熟练的英文阅读、写作和口头表达能力。
职位福利:绩效奖金、带薪年假、员工旅游、节日福利、五险一金、年底双薪、加班补助、房补