1. 负责配合质量负责人，按照国家有关药品、医疗器械质量管理相关的法律、法规和政策以及ISO等质量标准，推动质量管理工作进行；
2. 负责产品的质量管理，指导并监督采购、收货 、入库储存、养护、出库复核、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；
3. 负责公司内审、风险评估等质量相关工作；
4. 监控公司各部门各项目的质量状况，对质量事故进行事故分析并提出改进措施，落实事故进程；
5. 负责对经营过程中首营企业和首营品种进行审核与动态管理，并建立质量档案；
6. 负责开展质量管理相关培训，协助开展对供应商、承运商的质量审计与评估工作；
7. 负责定期对公司质量目标进行考核，监督年度质量目标的完成情况；
8. 负责按照GMP要求对分包装相关质量管理工作进行严格管控；
9. 负责质量查询和质量事故、质量投诉的调查、处理及报告审核；
10. 负责不合格品、不良事件和报告的审核，提出对不合格品、不良事件的处理意见并对处理过程实施监督；
11. 负责组织企业各部门接待各类外部质量审计，并监督指导各审计发现项的及时有效整改，持续完善公司质量管理体系；
12. 负责组织设施设备的验证及校准管理；
13. 配合领导完成其他各项工作。

岗位要求：

1.本科及以上学历者优先，药学或医疗器械等相关专业，有物流公司相关工作经验者优先；

2.三年以上药品/医疗器械生产/经营质量管理工作，具备执业药师证书；

3.熟悉ISO9001质量管理体系、GSP、GMP等相关法律、法规；

4.能够独立解决业务过程中的质量问题。