职位详情
医学撰写专员
9千-1.8万
成都迈科康生物科技有限公司
成都
1-3年
本科
12-09
工作地址

成都天府国际生物城C3栋

职位描述
1. 临床相关资料撰写和医学审核;
1.1 协助完成新产品立项所需医学相关材料的收集;
1.2 负责临床试验方案、研究者手册、临床试验计划、临床总结报告撰写、审核和QC;
1.3 参与知情同意书(ICF)、病例报告表(CRF)、临床试验用表卡及其他研究文件的医学审核;
1.4 参与终点事件判定委员会(EAC)、独立数据监查委员会(IDMC)等临床试验相关辅助组织工作章程的起草;
1.5 协助完成临床试验登记和信息公示、人类遗传资源办公室国际合作行政审批资料中医学相关内容的填写;
1.6 负责注册申报材料中临床试验相关内容初稿的撰写;
1.7 负责作为责任MW与机构及现场研究者沟通方案设计。
2.医学支持工作
2.1 收集、整理同类疫苗研究进展、疾病背景等相关资料,为研发决策提供数据支持;
2.2 收集、查询、整理同类疫苗临床试验相关资料,为临床试验设计提供支持;
2.3 收集、整理、编写医学培训资料。
任职要求:
1. 专业要求:临床医学、预防医学、药学等医学类专业;
2. 经验要求:1年以上医学撰写工作经验,疫苗临床项目经验优先;
3. 专业技能:熟悉临床试验和药品注册相关法规;
4. 英语:CET-4,可熟练运用英语,参与英文相关会议并撰写英文临床资料;

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

为您推荐更多相似职位
立即申请