岗位职责：
1、负责对临床试验研究中心进行质控，提交质控报告；负责审核临床监查报告、方案违背报告、AE/SAE记录等文件；
2、负责协助解决临床试验过程中的质量问题；负责协助对临床试验过程和临床试验数据进行风险评估；
3、负责协助开展临床试验PV活动；负责协助临床试验现场核查；
4、负责协助建立和完善临床试验质量管理体系；
5、负责组织临床试验参与人员学习临床研究管理制度和最新的法规、指南。
任职资格：
1、医学、临床、药学及其他相关专业，本科及以上学历，具有3年（硕士2年）以上临床监查/质控/稽查及相关工作经验；
2、熟悉、掌握临床试验现场核查要点和要求；熟悉GCP、ICH-GCP、赫尔辛基宣言等临床试验相关指南、政策；
3、具有较强沟通能力、问题发现和解决能力和良好的团队合作精神及专业素养；适应经常出差。