职位描述
岗位职责
1.负责公司与医院联合开展的研究者发起临床研究(IIT)项目全生命周期管理,统筹推进项目立项、执行、质控与结题。
2.对接合作医院科室、研究者及机构办,协助完成院内立项、伦理审查、伦理备案等全流程申报工作,准备并整理申报资料。
3.协助研究者完成临床研究方案、知情同意书、研究病历等核心文件撰写、修订与定稿。
4.负责患者招募方案落地,联动医院、渠道及推广资源,跟进患者筛选、入组、随访进度,保障入组目标达成。
5.统筹项目预算、 timeline、物资及样本管理,协调内部研发、医学、运营等部门,确保项目按计划推进。
6.负责项目过程文档、数据记录、会议纪要、结题材料的整理归档,配合院内质控、稽查及数据核查。
7.及时处理项目执行中的问题与风险,维护医院及研究者关系,保障项目合规、高效推进。
三、任职要求
1.临床医学、护理学、药学、生物医学工程等相关专业,本科及以上学历。
2.有IIT 项目管理 / 临床协调(CRC)/ 临床研究助理(CRA) 相关经验,熟悉医院流程及伦理要求者优先。了解临床研究基本逻辑,能够协助研究者梳理方案、整理伦理及立项资料。
3.具备良好的医院沟通、跨部门协作、问题解决及抗压能力,工作细致严谨。
4.有患者招募、项目跟进、院内事务对接经验者优先。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕