岗位职责：

1）熟悉气液相、红外、熔点仪、紫外等检测仪器的操作及基本工作原理。

2）规范管理实验室设备，包括日常维护、定期内校和测试、年度外校及定期再确认。

3）负责QC所有的异常调查和OOS调查，制订相应CAPA并且完成相应CAPA。

4）审核成品、原料、中间体中控分析数据、记录和报告；确保记录及测试结果完整、真实、精确、规范、可追溯性。

5）负责维护实验室的环境、健康和安全，确保按照要求运行。

6）撰写实验室确认/验证方案/报告，包括分析方法验证/方法确认/方法转移、仪器确认、计算机化系统的验证等。

协助经理完成交办的其他工作。

岗位要求：

Ÿ 化学分析、仪器分析等相关大专及以上学历.

Ÿ 工作经验：具有3年以上的QC工作经历。

Ÿ 专业知识/技能：

Ø 熟练掌握ICH和GMP体系知识；

Ø 熟练运用GMP知识，能够编写GMP体系文件，能够对他人进行GMP的指导和培训；

Ø 有较强的沟通能力和沟通技巧；

能对质量检验过程中发生的实际问题进行正确判断和分析，并提出具体的解决方案。