岗位职责:
1、负责多肽药物质量研究、分析方法的开发和验证、质量标准的制定;
2、负责为产品药典方法标准(检测方法标准和产品放行标准)的建立提供技术支持;
3、负责工艺开发过程中样品的检测;按照要求完成分析方法的转移。
4、负责编制分析方法研究报告,制定相应SOP、分析方法的转移方案和报告的编制
5、负责药品注册申报资料中质量研究部分的撰写
6、负责液相、气相、质谱、紫外分光光度计、酶标仪等设备的安全操作、清洁与维护
7、完成上级安排的其它工作。
任职要求:
1、生物制药、药学等制药相关专业大专及以上学历;
2、熟悉中国药典中对生物制品的相关规定和要求。
3、学习能力强,有责任心,工作细心,善于沟通和协调,吃苦耐劳。
4、良好的英文读写能力,能阅读翻译相关英文文献。