岗位职责
1.负责药品质量管理,跟踪车间质量活动过程,确保质量安全、均衡地完成计划任务;
2.负责药品质量风险管理,车间质量管理,贯彻执行安全生产管理制度,保障车间生产质量安全;
3.严格执行公司各项规章制度,对车间产品质量、工艺纪律、卫生规范等执行情况进行监督、检查和管理;
4.熟悉并正确执行国家药品生产质量管理的相关法律、法规,正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定,按照GMP生产管理规程和生产工艺规程组织车间生产,对本部门GMP的实施和药品质量负责;
5.组织编制、审核各类技术方案、规范,制定工艺、设备、清洁验证文件和岗位操作sop等文件。
6.协助配合其他部门的工作。
任职资格
1.大专及以上学历,药学、中药学、制药工程等相关专业优先;
2.5年以上相关工作经验;
3.有质量管理体系搭建、工厂实验室筹建和药厂GMP认证的成功经验优先;
4.作风严谨稳健,团队组织能力强,能承受工作压力;
5.动手能力强,吃苦耐劳,有工作责任心。