岗位职责:
1、完成验证文件的签批及验证工作的实施,组织验证前培训,沟通协调车间、QA、QC相关工作保证验证的顺利实施;
2、配合车间完成培训及辅助车间完成文件的修订及起草工作;
3、监督生产车间现场操作,统计各工序参数;
4、修订SMP文件并对修订内容对车间进行培训工作;
5、参与质量偏差的调查和处理,分析工艺原因并提出预防措施;6、参与生产记录的审核,针对记录发现的问题,及时培训;
岗位要求:
1、本科及以上学历,药学、中药学、制药工程等相关专业;
2、1~3年药品生产车间工艺员工作经验;
3、学习能力强,做事耐心细致,具备较好的沟通协调能力;
4、具有执业药师资格证书、中药专业技术资格证书者优先;