岗位职责：
1、负责制定分析事业的发展思路、战略、规划，市场拓展
2、负责公司质量体系的建立、维护、推行、完善，组织实施GMP有关质量管理的规定
3、根据公司和部门的年度目标，制定年度预算，确保目标的完成，并对下属进行培训和考核
4、负责部门内标准操作规程(SOP)的审核，仪器操作规程的审核，方法的确认等
5、制定客户样品质量研究方案，组织质量研究工作的实施
6、根据公司和部门的年度目标，制定年度预算，确保目标的完成，并对下属进行培训和考核
7、完成上级安排的其它相关工作
任职要求：
1、学历：硕士以上学历
2、专业：药学、分析化学、药物化学、化学制药等相关专业知识
3、具有丰富的CMC分析服务经验（十年以上）；有原料药、制剂等方法验证、质量研究经验
4、熟悉国内药品注册法律法规；熟悉GMP、EMA等法规和相关指南、规范等法规文件；具有FDA、EMA及NMPA成功申报经验优先
5、精通各类分析仪器的使用与校验，如HPLC，GC-MS，LC-MS等
6、有出色的领导能力和优秀的管理能力，能够同时管理多个项目的进度和有效沟通
7、熟练的英语听说读写水平，需要跟国外客户直接沟通，有良好的对国内外BD能力及经验者优先
8、能适应一定的国内外出差