职位详情
临床监查员(福州/南宁)
1-1.8万
南京维立志博生物科技股份有限公司
南宁
1-3年
本科
03-27
工作地址

广西医科大学第一附属医院

职位描述
岗位职责

1、根据试验方案规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;

2、可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域项目的监查工作;

3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题;

4、评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究,并将质量问题汇报给负责的PM和/或LM;

5、 通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展;

6、创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件;

7、 负责相应研究中心的研究财务管理;

8、 根据项目经理的安排,带教指导临床监查员Ⅰ的工作;

9、与其他职能部门共同合作;

10.、完成直线经理和/或项目经理(PM)分配的其他工作。

11、及时完成公司领导布置的其他工作及任务
岗位要求 :
1.临床医学、药理学等医药相关专业,本科以上学历;
2.1年以上CRA经验,肿瘤项目经验优先;
3.良好的临床研究相关知识,了解适用的法规要求;
4.良好的计算机技能,包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint,以及熟练使用手提电脑;
5.良好的口头和书面沟通能力;
6.良好的组织和解决问题的能力;
7.有效的时间管理技巧,能够同时处理冲突工作的能力;
8.能始终遵循SOP要求,能独立思考,改进流程。


职位福利:五险一金、交通补助、餐补、通讯补助、带薪年假、定期体检、节日福利

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