1.5-2.3万·13薪
广西医科大学第一附属医院
1、根据试验方案规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;
2、可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域项目的监查工作;
3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题;
4、评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究,并将质量问题汇报给负责的PM和/或LM;
5、 通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展;
6、创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件;
7、 负责相应研究中心的研究财务管理;
8、 根据项目经理的安排,带教指导临床监查员Ⅰ的工作;
9、与其他职能部门共同合作;
10.、完成直线经理和/或项目经理(PM)分配的其他工作。
11、及时完成公司领导布置的其他工作及任务
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