1、协助公司质量负责人做好质量管理，按照GMP要求负责生产全过程的监控，保证所有与药品生产有关的活动在符合GMP的要求下进行，确保生产过程中，所有操作正确、安全、有序。
2、贯彻执行GMP管理规范标准，审核GMP程序文件，健全、完善相关制度与优化工作流程；
3、审核QA工作计划，监督执行、指导计划的落实；
4、协助经理不断完善公司质量保证体系，并参与日常执行情况检查，及时纠正偏差，以满足相关管理体系的要求；
5、对物料及产品的放行按照要求进行审核；
6、起草年度验证计划、审核产品稳定性考察计划。
7、对质量查询、质量投诉、质量事故进行调查、处理及报告；
8、定期组织召开企业质量分析会议，进行汇总并及时报告情况；