1、监督仓储、公用工程等区域质量管理体系的执行状况，基于质量风险管理的原则，对已有或潜在的质量风险采取必要的措施；
2、监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态，监督厂区卫生及人员卫生状况；
3、协调QA运营组内资源，配合完成各项活动；
4、建立和维护质量体系程序，确保QA运营满足质量体系、现行GMP及相关法律法规的要求；
5、协助质量管理部建立、完善和实施质量管理体系；；
6、作为文件管理，培训管理，偏差管理，变更管理和CAPA管理的SME（主题专家），维护和持续优化体系文件，跟进完成情况，并进行趋势分析；培训工厂变更、偏差调查的SME，组织中等及以上变更、偏差的评估及调查；
7、协助质量负责人对质量管理部内部人员的调配、培训、绩效考核与业务指导等工作；
8、协助质量管理部处理质量投诉、不良反应报告；
9、完成上级领导临时交办的工作。
任职要求：1、本科学历及以上，药学、生物、化学和药物分析及相关专业；
2、3年以上QA管理经验；3年以上生物制品原液、制剂、QC生产及质量管理相关工作经历；
3、8年以上药品生产及质量保证经验；CDMO生产经验优先；
4、熟练运用Office办公软件。
职位福利：绩效奖金、包吃、包住、全勤奖、节日福利、五险