职位描述
监控生产车间各生产工序动态,负责日常质量监督检查,监督GMP实施情况。1
组织参与环境监测并完成环境监测记录,确保生产环境的卫生和安全。
审核生产记录及现场记录,确保生产过程的记录完整且符合规范。
调查生产过程中异常情况和偏差,协助处理和反馈,确保生产过程的稳定性和产品质量。12
对使用的监测设备进行管理,确保监测设备的准确性和可靠性。
监督厂房、空调设施设备,确保生产环境的设施设备符合标准。
监测无菌实验室、库房取样间、提取部洁净区,完成监测记录,确保生产环境的卫生和安全。
贯彻执行《药品生产质量管理规范》,组织协调、监督检查GMP在各个部门的执行情况。3
监控物料、包装材料、中间产品、成品依据规定的质量规范进行检验,确保产品的质量符合标准。
参与生产部月、季、上半年、全年的质量总结分析,形成质量总结报告,上交质量部。
监控工艺状态,对工艺参数的改变对产品的影响进行风险评估。
制定和执行质量保证计划,明确质量目标、质量标准、质量控制方法等内容。4
参与产品设计和开发过程,确保产品的设计满足客户的需求和预期。
质量控制和检查,对项目的实施过程进行全程监控,对关键节点和重要环节进行重点检查。
质量问题的处理和改进,及时处理发现的质量问题,分析问题的原因,制定改进措施。
质量培训和宣传,提高项目团队的质量意识和质量技能。
质量记录和报告,对项目的质量管理过程进行详细记录,定期编制质量报告。
质量审核和评估,定期对项目的质量管理体系进行审核和评估,确保质量管理体系的有效运行。
与客户沟通和协调,了解客户的需求和期望,确保项目的质量满足客户的要求。
遵守法律法规和行业标准,确保项目的实施过程符合国家法律法规和行业标准的要求。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕