1. 负责公司的整体质量保证管理工作，并督促检查公司GMP的实施情况。

2. 负责在公司内部落实各项质量管理规章制度，根据质量管理要求对公司内部以及与公司生产质量活动有关联的供应商、委托生产受托方、委托检验受托方等其他合作单位进行质量监管，确保公司各部门及与公司生产质量活动有关联的供应商、委托生产受托方、委托检验受托方等其他合作单位按照GMP法规要求以及公司的各种质量管理规章制度开展生产质量相关活动；

3. 建立公司的GMP文件管理体系，规范文件的起草、修订、审核、批准和生效等行为，确保各部门生产质量相关的各项活动有符合GMP要求的SOP指导、有记录记载并按照规定归档保存；

4. 确保本部门按要求完成培训工作，参加GMP培训，指导、监督和检查培训计划的实施和有效性；

5. 负责生产、检验过程的现场监控管理，指导QA部门对产品生产和检验的各个环节开展质量监控工作；

6. 负责建立和完善各项质量管理流程，包括但不限于变更流程、偏差处理流程、OOS处理流程、CAPA实施流程、风险评估流程、自检流程等内容，并确保各部门按照流程配合开展质量管理工作；

7. 参与物料供应商质量体系的审核和评估，开展供应商管理工作；

8. 负责对物料的到货验收、储存、取样、检验和使用进行监管，处理召回产品、不合格产品，以及跟踪管理；

9. 负责组织对生产质量活动涉及的公用系统开展环境监测工作，生产过程卫生的监督检查；

10. 负责验证工作的管理，组织制订验证总计划，审核和监督验证的执行情况，监督公司内部各部门配合开展各项验证工作；

11. 配合质量受权人开展产品放行工作，确保产品在出厂放行之前完成了各项审查工作；

12. 组织协调GMP符合性检查及其他质量审计认证和整改管理；

13. 负责准备质量分析会议的数据并协助组织会议；

14. 参与厂房、设施、设备的改造、扩建、布局的审核，并对是否符合GMP要求提出意见；

15. 参与产品客户访问，质量投诉、药物警戒、召回和其他活动，并进行产品质量跟踪调查；

16. 负责产品上市后的注册和再注册工作以及生产行政许可事项的办理；

17. 负责产品质量档案管理；

完成领导安排的其他工作。