职位描述

岗位职责：

1．在质量管理部经理的领导下，全面负责公司产品质量检验的控制工作。对检验工作负责。

2．负责组织制订原辅料、包装材料、半成品、成品内控质量标准，检验操作规程和取样操作规程。

3．负责对新产品研制时质量标准的复核，修订。对产品工艺改进、质量标准提高及试行质量标准转正等相关资料负责起草、核查。

4．负责物料、半成品及成品的取样、检验、留样并定期出具检验报告书。

5．负责对个人卫生、工艺卫生、环境卫生以及工艺用水的监测。

6．评价原料、辅料、包装材料、半成品的质量稳定性，制定物料、半成品的贮存条件及贮存期限。

7．负责质量检验人员、过程控制人员检验技能的考核，参与公司员工培训工作。

8．负责对检验记录、质量报告进行复核，对有怀疑的分析结果督促检验人员复核。

9．负责对标准溶液、滴定液的标定、复标进行复核，保证标定结果准确、真实。

10．负责组织对不合格品、退货产品及效期产品的复验，并提出处理意见。

11．负责督促专人做好产品留样观察工作，作好留样稳定性考察试验，为产品有效期提供有力依据。

12．负责对检验人员进行业务培训和技术指导。

13．负责参与配合各项验证工作，做好有关工艺、洁净厂房、纯化水，清结等的验证工作，保证验证的准确性、可靠性。

14．负责本室检验用的试剂、仪器和其他消耗品的计划和库存。

15．负责本室检验用的标准物质、标准菌株的计划购买和管理。

16．负责组织对本室的实验设施、设备、分析仪器的维护保养。

17．负责组织对新产品质量标准及检验方法的验证工作。

18．有权对违反检验规定的人员，按有关规定进行相应处罚。

19．负责产品不良反应的收集工作，在获知产品出现的任何不良事件或者其它药物安全信息后，必须在24小时内迅速向药物警戒部门报告不良事件（包括初始和随访信息）。负责对死亡的、群体的药品不良反应/事件中药品检验方面的调查分析工作。

20．完成公司领导交办的其它临时性工作。

岗位要求：

1、7年以上药企QC工作经验，有3年以上QC管理经验；

2、本科以上学历，化学、药学相关专业；

3、有仪器管理工作经验者优先；具体薪酬面议