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QC主管/副主管
1.2万-2万
华夏生生药业(北京)有限公司
北京
5-10年
本科
11-06
工作地址

北京市大兴区生物医药产业基地天贵大街16号

职位描述

岗位职责:

1.在质量管理部经理的领导下,全面负责公司产品质量检验的控制工作。对检验工作负责。

2.负责组织制订原辅料、包装材料、半成品、成品内控质量标准,检验操作规程和取样操作规程。

3.负责对新产品研制时质量标准的复核,修订。对产品工艺改进、质量标准提高及试行质量标准转正等相关资料负责起草、核查。

4.负责物料、半成品及成品的取样、检验、留样并定期出具检验报告书。

5.负责对个人卫生、工艺卫生、环境卫生以及工艺用水的监测。

6.评价原料、辅料、包装材料、半成品的质量稳定性,制定物料、半成品的贮存条件及贮存期限。

7.负责质量检验人员、过程控制人员检验技能的考核,参与公司员工培训工作。

8.负责对检验记录、质量报告进行复核,对有怀疑的分析结果督促检验人员复核。

9.负责对标准溶液、滴定液的标定、复标进行复核,保证标定结果准确、真实。

10.负责组织对不合格品、退货产品及效期产品的复验,并提出处理意见。

11.负责督促专人做好产品留样观察工作,作好留样稳定性考察试验,为产品有效期提供有力依据。

12.负责对检验人员进行业务培训和技术指导。

13.负责参与配合各项验证工作,做好有关工艺、洁净厂房、纯化水,清结等的验证工作,保证验证的准确性、可靠性。

岗位要求:

1、5年以上药企QC工作经验,有2年以上QC管理经验;

2、本科以上学历,化学、药学相关专业;

3、有仪器管理工作经验者优先;

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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