岗位职责：

1.参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；
2.承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；

3.指导与参与实验室的专业管理提升工作。

4.负责实验室疑难OOS/OOT调查和处理，配合攻关研发新产品和已上市产品的检验技术难题。

5.负责组织实验室分析方法验证，确保检验方法经过确认或验证。

6．负责组织实验室精密仪器设备的管理，确保实验室仪器设备能满足检验需求。

任职资格：

1、 应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）。

2、具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作。

3、具有必要的质量管理和检验专业理论知识，并经过与产品放行有关的培训。

4、 有三年以上实验室管理和检验数据完整性管理经验，掌握精密分析仪器的操作管理。