工作职责:

负责缓释注射制剂的工艺开发（工艺路线确定，设备选型，中试放大等）。
负责缓释注射制剂的中试样品制备。
支持缓释项目的车间建设和技术转移。
了解缓释药物CMC流程，了解GMP药品生产管理质量规范。
了解缓释药物临床申报要求，配合申报完成实验或报告。
撰写SOP，实验方案、记录和报告。
支持实验室原辅料、产品管理，设备仪器维护等。


职位要求：

药学，制药工程，生物医用材料，化工，高分子化学等相关专业硕士学历，缓释制剂相关领域5年以上经验；
掌握缓释制剂的制备原理及生产工艺，能够进行合理的工艺开发，设备选定及中试放大；
熟悉车间建设和技术转移相关工作；
良好的沟通能力，英文读写流利；
发现问题及解决问题的能力


加分项：

具有缓控释项目的IND/NDA申报经验
具有生产设备设计改进经验