工作职责:

1. 负责缓释注射制剂的制备和分析

2. 项目中高分子材料和制剂的分析方法开发和转移。

3. 负责注射制剂项目中残留溶剂的方法开发及检测。

4. 支持缓释注射制剂项目中高分子的质控。

5. 支持缓释注射制剂稳定性样品放置，检测及管理。

6. 了解缓释药物CMC流程，了解QC和QA的基本操作规范。

7. 了解临床申报对药物质量的要求，配合申报完成实验或报告。

8. 撰写SOP，实验方法和报告。支持实验样品制备、实验试剂管理，仪器维护等。

职位要求：

1. 材料化学，分析化学，高分子，药学，化工等相关专业硕士学历，缓释制剂制备和分析相关领域3-5年以上经验；

2. 熟练掌握高分子/制剂分析方法，包括但不限于HPLC，GPC，DSC，TGA，LC-MS，GC，质构仪，流变仪等；

3. 良好的沟通能力，英文读写流利；

4. 发现问题及解决问题的能力

加分项：

1. 具有缓控释项目的IND/NDA申报经验

2. 新材料，新制剂研发经验