职位详情
液体制剂项目负责人
1.2万-1.5万
嘉实(湖南)医药科技有限公司
长沙
5-10年
本科
09-03
工作地址

嘉实(湖南)医药科技有限公司汇智中路179号同心工业园c8栋

职位描述

职位职责:

(1)负责组织制定液体制剂项目(化学药)的研究方案,对项目的难点及关键点进行初步评估,形成相关技术报告;

(2)根据QbD的研发思路,负责制剂项目的处方工艺开发方案设计与实施,并对所参与的研究项目进行全面的质量控制与管理,按质、按时完成相关工作;

(3)负责制剂项目的中试放大工作,按要求撰写制剂相关技术资料,并严格根据GMP的要求,确保中试按照拟定试验方案、标准操作规程和相关药品注册法规进行;

(4)与公司其他部门进行合作,按时规范整理原始记录,并根据项目进度计划将研究资料转移至注册事务部,促进药品注册申报顺利完成。

职位要求:

(1)大学本科及以上学历,药物制剂、制药工程、药学等相关专业毕业;

(2)熟悉药品注册管理办法和相关法规,有5年以上化药制剂研发工作经验,能够熟练操作常规生产设备,有撰写CTD申报资料、生产文件经验者优先聘用;

(3)勤奋敬业、积极进取,有较强的信息搜集及问题解决能力;

(4)有较好的沟通交流能力和团队协作意识;

(5)已在长沙定居或有较强意愿来长沙工作及定居者优先聘用。


有多个项目工作经验者薪资可面议。


职位福利:五险一金、双休、带薪年假、定期体检、节日福利、项目奖金

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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