职位详情
制剂项目负责人
8千-1.1万
湖南九维生物医药有限公司
长沙
3-5年
本科
08-27
工作地址

黄金创业园

职位描述
岗位要求:
1、本科以上学历,药物制剂、药学或生物制药相关专业;
2、3年以上制剂岗位经验;
3、3个以上项目研发经验;
4、稳定性高,望城区、岳麓区附近优先。

岗位职责:
1负责拟开发项目的调研和开题工作。
2负责起草制定、审核项目计划和方案。
3负责带领项目组完成制剂处方工艺开发工作,起草或审核相应制剂处方工艺研究方案。
4负责优化制剂项目研发流程并有效地实施,以保证研发项目如期顺利完成。
5负责对阶段性的研究成果进行整理、总结。
6负责项目研究记录及设备台账的审核。
7负责工艺放大过程中技术转移方案的起草和工艺验证过程中生产相关文件的审核。
8负责项目小试开发、工艺放大、技术转移和工艺验证工作,对研究中出现的问题及时分析并提出解决方案。
9根据最新药品注册法规要求,负责撰写CTD申报资料。
10积极跟踪国内外最新研究进展,参与项目基金申报等工作。
11积极学习新公布的和相关的法规或指导原则。
12负责完成上级领导临时交办的其它工作以及配合公司各部门开展工作。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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